如何办理销售检测试剂盒三类医疗器械经营许可证?

如何办理销售检测试剂三类医疗器械经营许可证?

医疗器械经营要注意：

1．从事医疗器械经营活动，应当具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。更多交流咨询请＋wei＋心＋＋＋——jingyirola

2．购进医疗器械时：

（1）应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，包括营业执照（是否有医疗器械经营资格）、医疗器械备案凭证或者医疗器械注册证、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证等。

（2）确定所购医疗器械的合法性，双方需签订购买合同和协议，确保产品的质量。

（3）购进医疗器械需有随货同行单和产品检验报告单，并建立进货查验记录制度。

（4）可以通过国家药品监督管理局网站（https://www.nmpa.gov.cn/）对产品信息进行查询。

（5）购进医疗器械时，需查看产品说明书、标签是否与注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。

3．《 第二类医疗器械备案凭证》、《医疗器械经营许可证》应悬挂在醒目位置。

4．医疗器械与非医疗器械应分开存放，不得混放。

5．对温湿度检测设备等计量器具定期进行校准或者检定，保存校准或检定记录，并做好温湿度检测记录。

6．从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录，第三类医疗器械销售企业应建立计算机系统，确保信息可追溯行性。