本规定自2017年10月1日起正式实施。
需要准备的资料
1.公司的营业执照副本原件
2.公司公章
3.公司所经营产品的产品注册证
4.公司办公室,库房,冷库租房合同及房产证明原件
5.质量管理人一名。本科以上学历证,身份证(临床,医学,医疗器械,生物医学工程,检验学,2年工作经验)
6.主管检验师一名。学历证,身份证(中级以上职称,3年工作经验)
7.公司法人的学历毕业证,身份证(大专以上学科)
8.公司联系方式手机,座机,邮箱。
9.准备库管,采购,销售的身份证复印件,
代办北京医疗器械公司注册 您若为:报批材料不合格!经营地址不达标!没有库房!库房不合格!没有质量管理员而烦恼!
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附件:1.医疗器械生产企业基本情况和重大事项采集报告表
2.北京市医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报
告编写指南
3.北京市医疗器械生产企业经济指标情况采集表