(二)管理承诺的落实情况:包括对企业负责人(高管理者)履职情况评价,管理者代表体系职责的落实情况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。
2022年医疗器械库房验收标准
1、普通二类需要40平米办公室,20平米库房
2、普通三类需要60平米办公室,20平米库房
3、6821.6846.6863.6877需要100平米以上办公室,40平米以上库房
4、6815.6845,6864,6865,6866需要60平米以上办公室80平米以上库房
公司地址:北京市南三环东路嘉业大厦
二、年度重要变更情况
(一)质量体系组织机构变化情况:包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。