第五条 医疗器械生产企业应当书面确定管理者代表,明确其职责和权限,保持质量管理体系科学、合理、有效运行。医疗器械生产企业负责人应当为管理者代表履行职责提供必要的条件,督促和要求生产企业内部各相关部门配合管理者代表履行质量管理职责,确保管理者代表职能的独立、有效实施。
北京坤淼企服办理注册公司、办理各类许可的公司,流程精通,速度高效,在办理医疗器械许可方面有着多年经验,北京各区均可办理,如有需要可来公司面谈,并可展示各区办理的成功案例,流程安排合理且衔接得当,肯定要比自己办理大大缩短办理时效!
免费工商注册,代理记账,税务报道,银行开户,代理记账,二类证、三类证全流程办理,网络销售备案证(线上经营必备),出租医疗器械办公室,出租医疗器械库房,安装进销存管理软件,一条龙服务,各个环节疑难杂症均可处理!
全流程办理的好处就是整体规划,节省时间!坤淼企业服务愿为此做出努力,为您公司的发展保驾护航!办理不成功,可全额退款。
第六条 管理者代表应当遵纪守法,诚实守信,具有良好的职业道德。医疗器械生产企业任命管理者代表应当优先考虑具有以下条件的人员:
(一)3年内没有严重违法、违规的不良行为记录;