(四)组织对产品质量信息的收集工作,及时向生产企业负责人报告质量管理体系存在的缺陷,以及有关产品投诉、不良事件监测情况和产品存在的安全隐患;
办理北京二类医疗器械公司注册全套办理+办公室+库房
办理北京三类医疗器械公司注册全套办理+办公室+库房
办理北京医疗器械条件:
1、 需要办理营业执照
2、 营业执照下来后办理医疗器械许可证
3、检查通过后,三个月内会审核相关材料,三个月内办法医疗器械经营许可证
4、医疗体外诊断试剂需要三个人员(检验师,质检员,学医人员);植入介入则需要一个学医人员即可
(五)在生产企业接受食品药品监督管理部门监督检查时,负责配合食品药品监督管理部门进行监督检查,根据监督检查意见采取改正措施;
(六)在产品存在重大安全隐患或发生重大质量事故时,代表医疗器械生产企业主动向所在地区局、直属分局报告相关情况;
(七)按照要求组织拟订质量管理体系运行情况报告;