医疗器械生产企业确定管理者代表人选后,应填写《北京市医疗器械生产企业管理者代表信息采集表》(见附件),与医疗器械生产企业管理者代表授权书、管理者代表的学历、职称证明复印件及个人简历一并提交至所在地区局、直属分局。1、提供体外诊断试剂办公室100平米2、提供医疗器械体外诊断试剂仓库及冷库3、提供医疗器械体外诊断试剂办理所需要 20立方米冷库温度保持零下五度4、亦可以为您提供体外所需要的质量管理人员(本科);主管检验师等符合朝阳区药监局,石景山药监局,海淀区药监局,大兴区药监局,丰台区药监局,昌平区药监局,通州区药监局,东城区药监局,门头沟药监局,房山区药监局,密云区验收标准。您是否正在为如何填写医疗器械经营许可证申报资料而苦恼?您是否正在为现场检查不合格而着急,让我们来为您提供服务吧,省却您为缺少资料而屡次被退回所造成的时间及金钱的浪费!提供您想到的,想不到的一条龙服务。
新开办的生产企业应在取得《医疗器械生产许可证》或《类医疗器械生产备案凭证》后15个工作日内提交相关材料。
管理者代表发生变化,生产企业应在任命新管理者代表后10个工作日内提交相关材料。