医疗器械注册与备案应当遵循公开、公平、公正的原则。
医疗器械行业属于非常特殊的行业,监管力度是否严格将会直接影响到群众的切身利益,无论是审批资质还是企业设立要求都是非常严格的,申请流程也会比较繁琐
1、代办北京市医疗器械经营许可证,工商注册,保健食品经营许可证、食品流通许可证、酒类流通许可证。
2、代办北京市医疗器械经营许可证(库房不达标、经营地不合格,我们帮你解决);
3、代办北京市工商营业执照,可以享受优惠政策。
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5、医疗器械经营许可证,审批,变更注册,变更、开办。
类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
境内类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。
境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。
境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。
进口类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。
进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。
香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。