医疗器械企业质量管理自查的内容包括:
1)医疗器械法律、法规、管理制度、经营产品知识的培训执行情况;
2)首营企业及首营品种审核;
2)供货商及购货商资格的审查;
2022年医疗器械库房验收标准
1、普通二类需要40平米办公室,20平米库房
2、普通三类需要60平米办公室,20平米库房
3、6821.6846.6863.6877需要100平米以上办公室,40平米以上库房
4、6815.6845,6864,6865,6866需要60平米以上办公室80平米以上库房
公司地址:北京市南三环东路嘉业大厦
代办医疗器械II、III类经营许可证,我们是一家代办医疗器械经营企业许可证公司,申请医疗器械许可证,医疗器械注册代理,代办北京二、三类医疗器械,代办北京诊断试剂,医疗器械经营许可证、审批、变更。北京医疗器械公司二类备案、三类审批、图书出版、食品流通、保健食品经营许可证、商标注册、公司注册、变更、增资、增项、企业年检我公司代办医疗器械经营许可证,有十几年丰富的工商注册审批申报经验,精通相关法律法规,有的团队和顾问您免费解答。投资北京是您的选择,为您服务是我们的荣幸。
3)购销合同与销售清单的符合性、完整性;
4)仓库贮存、养护、出入库相关记录;
5)购进医疗器械质量验收记录;