LC-MS定量技术如何改变抗体表征？

抗体是现代生物医药研发的核心分子之一，其结构复杂、功能多样，对其jīngquè表征在药物开发、机制研究及质量控制中尤为关键。过去，抗体的分析主要依赖酶联免疫吸附实验（ELISA）、毛细管电泳（CE）、Western Blot等传统方法，操作简便，但在分子异构体区分、定量精度和通量能力上存在明显局限。而液相色谱-质谱联用（LC-MS）技术，尤其是其在定量分析方面的持续进步，正在深刻改变抗体表征的技术格局。

抗体表征的核心需求：不仅是“看得见”，更是“量得准”

抗体表征涵盖多个层面：一级结构确认、翻译后修饰（PTMs）鉴定、糖基化分析、聚集体检测、杂质监控、稳定性评估等。这些指标不仅决定了抗体药物的生物活性与安全性，也直接影响其临床效果与申报成功率。

在此过程中，定量能力成为评价分析平台是否可靠的核心标准。传统技术在对低丰度修饰位点、异构体比例变化及杂质含量等方面的定量分析上存在天花板效应。而LC-MS，特别是整合了同位素内标、MRM/SRM、PRM等定量模式后，已成为国际公认的金标准之一。

LC-MS定量技术的优势亮点

~~1、高灵敏度与高选择性

借助高分辨质谱（如Orbitrap或Q-TOF），LC-MS可实现对抗体微量修饰或变异位点的灵敏检测。在使用选择反应监测（SRM/MRM）时，在复杂生物背景下，也能实现纳克级别的定量分析。

2、多层次定量能力

• 肽段水平：通过酶解后进行targeted LC-MS分析，可针对抗体特定位点进行定量，如N端信号肽残留、C端不完整翻译等。

• 糖型分析：LC-MS能对Fc区糖基化模式进行定量区分，为抗体功能如ADCC活性提供关键参考。

• 聚集体与降解产物识别：对轻链游离、半抗体、错配体等结构异构体的定量能力，远超SEC-HPLC等传统方法。

3、支持高通量自动化分析

通过引入标准化流程与自动数据分析工具，LC-MS可在大规模抗体药筛选或工艺开发阶段，提供快速、准确的数据支持。

应用场景：从基础研究到IND申报全流程贯穿

1、抗体结构完整性分析

使用LC-MS可确认抗体是否存在片段缺失、剪切、突变等结构问题，并通过定量手段评估其占比变化。

2、翻译后修饰定量分析

包括氧化、脱酰化、去酰胺化等对稳定性与活性有显著影响的修饰，可被jīngzhǔn识别与定量，辅助工艺优化与质量控制。

3、Fc糖基化模式定量

不同的糖型如G0F、G1F、G2F对抗体依赖细胞介导的细胞毒性（ADCC）有显著影响，LC-MS提供了糖型定量的jīngquè解决方案。

4、类似药物一致性验证

在生物类似药（biosimilar）开发中，LC-MS定量技术成为评估结构等同性的必备工具之一。

百泰派克生物科技：以定量质谱赋能抗体表征全流程

在百泰派克生物科技，我们整合高分辨LC-MS平台（如Orbitrap Exploris 480）与自主开发的抗体定量分析流程，为客户提供：

• 抗体一级结构验证与修饰定量；

• 糖基化图谱绘制与相对丰度分析；

• 抗体杂质及降解产物的定量监测；

• 抗体稳定性研究中的关键结构指标监控。

我们的团队结合生信分析能力与质谱技术深度，确保数据结果具备可重复性、可申报性、可视化三大特点，已成功支持多个抗体新药的IND递交及CMC开发流程。

LC-MS正在从一项分析工具，转变为抗体研发过程中bùkěhuòquē的关键技术。其定量能力不仅提升了数据的解释力，更推动了从发现研究到产业应用的效率升级。随着质谱技术的不断演进，百泰派克生物科技将持续拓展其在抗体表征中的应用边界，为生物制药客户提供更智能、更jīngquè的分析解决方案。

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百泰派克生物科技特色项目

蛋白测序

百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos质谱仪及岛津公司埃德曼降解测序系统对蛋白质序列进行分析，提供基于质谱的蛋白测序分析服务，包括对蛋白质的氨基酸组成分析，N端测序，C端测序和全序列分析，以及基于埃德曼降解的蛋白质N端序列分析服务。对于未知理论序列的蛋白质，提供基于从头测序法的蛋白质从头测序服务，对蛋白序列进行分析。

※服务优势：

1.采用目前世界上先进的质谱仪器 Obitrap Fusion Lumos;

2.可实现对所测定靶蛋白序列 的覆盖;

3.可测定蛋白N端多达 70个氨基酸序列;

4.可测定多种形式的样品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白条带;

5.样品用量低: 蛋白样品仅需 5-10ug，即可完成检测;

6.测序不受N端封闭，PEC和和糖基化等N端修饰的影响。

蛋白质组学

百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos质谱平台结合Nano-LC，提供定量蛋白质组学、靶向蛋白质组学、多肽组学、翻译后修饰蛋白组学等多种蛋白质组学分析服务。百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4D蛋白质组学服务，助力微量样本蛋白组学、大样本群医学及高通量修饰组学等研究工作。

※服务优势：

1 .高通量定量蛋白分析:多对照组大规模实验分析，发现新的生物标记物;

2.体内体外多种蛋白质标记方法，适用于分析组织、细胞、血液等多种样品;

3.质谱分析灵敏度高，实验结果重复度高;

4.可检测较低丰度蛋白，线性范围广;

5.zhuānyè生物信息学分析，分析更系统准确。

单细胞质谱流式技术分析

百泰派克生物科技采用Fluidigm质谱流式系统进行单细胞质谱流式技术分析，采用金属元素标记物（通常是金属元素标记的特异抗体）标记细胞表面和内部的分子，用流式细胞原理分离单个细胞，再用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）分析单个细胞的原子质量谱，zuì后将原子质量谱数据转换为细胞表面和内部的信号分子表达量。

※服务优势：

1.技术先进，填补技术空白

采用金属标记抗体技术，避免了传统流式荧光通道少且易相互影响的问题。可在单细胞层面上对多种指标进行表征，百泰派克生物科技可做到检测51个目标蛋白。

2.分析数量大，成本较低

单细胞RNAseq受成本等因素限制，所有样本细胞汇总的分析数目一般在2x10^4个左右，而流式质谱技术一次（单样本）就可分析至少10^5的细胞，实现了数量级的提高，且成本不高于单细胞RNAseq。

3.应用前景大

①流式质谱结果可以给出细胞亚群的变化，在临床诊断、疾病机制研究等方面具有极大的研究前景；

②将金属标签技术与其他技术结合会有新应用方向。除常规蛋白外，质谱流式细胞技术还可用于蛋白翻译后修饰；

③可检测细胞存活率、细胞大小、mRNA转录子表达量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。

基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现

百泰派克生物科技的基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现一站式解决方案包括我们专有的、高度敏感的免疫肽富集和鉴定方案。我们能够帮助您实现10,000个以上I型多肽和10,000个以上II型多肽的鉴定和识别。通过我们优化的高通量免疫多肽组学分析平台进行免疫肽组学分析，可从zuì小的样品材料中进行可重复的识别和定量。该服务可以应用于大规模的研究，旨在助力科研工作者寻找癌症、免疫疾病及传染病的解决方案，深入挖掘未知的靶标。

生物药物表征

百泰派克基于高分辨率质谱技术，MALDI TOF，高效色谱分离技术，提供一系列完善的生物药物分析方案，从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析，到产品变异性和纯度分析。旨在提供优质生物药物分析服务，帮助生物医药生产商提高生物药物品质。

百泰派克生物科技七大检测平台

百泰派克生物科技-生物制品表征，生物质谱多组学优质服务商

北京百泰派克生物科技有限公司致力于为生物/制药和医疗器械行业提供质量控制检测和项目验证等zhuānyè服务。公司实验室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法规和指导原则，通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证，建立了完备的质量体系，数据冷热/异地备份，设备定期计量/期间核查，软件审计追踪，为客户提供一体化解决方案和技术服务，支持新药研发、药物申报注册和生产放行。

1.公司采用ISO9001质量控制体系，zhuānyè提供以质谱为基础的CRO检测分析服务；

2.获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务；

3.业务范围覆盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等；

4.七大质量控制检测平台，满足您一站式服务需求；

5.服务3000+企业，10000+客户的选择；

6.致力于为您提供优质的生物质谱分析服务!

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