公司在网站上面发布药品、医疗器械信息需要办理药品医疗器械网络信息服务备案吗 办理材料有哪些

公司在网站上面发布药品、医疗器械信息需要办理药品医疗器械网络信息服务备案吗 办理材料有哪些

很多商家在准备线上卖医疗器械的时候会发现平台会要求提供"互联网药品信息服务资格"，那么这个资格该如何取得?需要哪些材料?流程是怎么样的?需要注意什么?我们来-一介绍下。

法规依据、

(一)擅自经营

根据《互联网药品信息服务管理办法》互联网药品信息服务分以下非经营性:药品、医疗器械等信息展示，不涉及收费，应当取得非经营性互联网药品信息服务资格:经营性:药品(非处方药)、医疗器械等销售，收费性质，应当取得经营性互联网药品信息服务资格。未取得资格证擅自经营或超期经营的:警告+停止服务+法律责任，

适用场景

线上卖(非处方):小程序/APP/线上商城等药品销售平台(非处方):如美团/饿了么/大众点评等线上展示或销售医疗器械(自营):展示-非经营性:销售-经营性医疗器械销售平台:为医疗器械商家提供入驻服务的，除了要求药品资格，还需要提供医疗器械网络交易第三方平台备案凭证

注意:药品销售平台(非处方药)除了需要互联网药品信息服务资格，还需要提供增值电信业务经营许可(ICP许可或EDI许可，视平台要求定)

所需材料

互联网药品信息服务申请表

公司营业执照副本彩色扫描件:

法人身份证原件彩色扫描件

网站证书彩色扫描件(注册所有人为申请公司)

两名药品及医疗器械专业技术人员身份证、学历证书或者专业技术资格证书彩色扫描件:

一名网站负责人(计算机专业)建立+身份证+学历彩色扫描件网站栏目设置说明等

所需材料如发生以下信息变更的，相应提交这些，

变更申请表:

企业营业执照:

互联网药品信息服务资格原件寄回

发生变更项

网站栏目:变更后的网站栏目设置说明网站负责人:变更后的负责人身份证明，域名:变更后的域名证书。