抗体药物是一种生物制品，常用于治疗各种复杂疾病，包括自身免疫病、炎症性疾病以及癌症等。这些药物是通过复杂的生物工程技术在细胞培养系统中生产的，通常涉及哺乳动物细胞线，如CHO（中国仓鼠卵巢）细胞。在生产过程中，有细菌、病毒或支原体污染的风险，尤其是支原体，一种无细胞壁的微小细菌，它们可以透过常规细菌过滤系统，且在细胞培养中难以检测。由于支原体污染可能对生产的抗体药物安全性和功效产生影响，进行严格的支原体检测变得极其重要。
常见的支原体检测方法有：分离培养法、指示细胞法和核酸法。分离培养法的检测jīngquè度非常高，也成为支原体检测的金标准，但该方法也存在一定的缺陷，检测时间过长，且能鉴定到的支原体种类有限。指示细胞法是利用支原体对某些细胞的特异性反应，将待检样品接种到指示细胞上，观察细胞是否出现相应的变化，这种方法适合于一些不易培养的支原体，但其检测需要的时间也相对较长。核酸法是通过对药物样品中可能存在的支原体进行扩增并检测，从而判断药物是否被污染。核酸法检测速度快，特异性高、灵敏度高，目前使用该方法检测抗体药物支原体污染情况相对比较广泛。
生物制品表征支原体检测示意图
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百泰派克生物科技抗体药物表征内容
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其他工艺相关杂质分析
蛋白质纯度和均一性表征
其他服务项目
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该平台配备了Agilent 2100生物分析仪、ProteinSimple凝胶成像系统、高效液相色谱系统，为蛋白质组学、代谢组学分析保驾护航，包括样品制备、分离纯化分子量测量、杂质表征表达研究等:
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该平台配备了DSC-FTRR差示扫描量热仪与傅立叶变换拉曼光谱仪，氢气交换质谱仪配备机械臂，为生物药物表征提供了全面的分析手段，包括生物药物的分离、纯化、结构分析和动态信息研究:
（4）基于10x Genomics的单细胞分析平台
该平台能够完成基于10xGenomics单细胞分析平台的检测流程包括单细胞分选、cDNA合成、文库制备、文库质量检测、PCR扩增以及高通量测序;
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采用基于Fluidigm Helios流式细胞仪(Mass Cytometry Systemfor Single CellAnalysis)用于单细胞质谱分析，该平台能够完成包括单细胞捕获、cDNA合成、实时定量PCR分析、目标区域扩增以及质谱流式细胞分析;
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基于高精度质谱的免疫多肽组学及免疫学检测平台，能够完成包括多肽分离、纯化、合成、质谱分析、免疫学检测以及分子相互作用研究;
（7）生信云平台
基于生物信息分析方法的生信云平台，能够完成一整套的生物信息学解决方案，包括组学数据的质量分析、差异表达分析、差异表达物GO、KEGG、COG注释分析、聚类分析、相互作用网络等多层次网络和通路的分析。
百泰派克生物科技-生物制品表征，生物质谱多组学优质服务商
北京百泰派克生物科技有限公司致力于为生物/制药和医疗器械行业提供质量控制检测和项目验证等zhuānyè服务。公司实验室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法规和指导原则，通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证，建立了完备的质量体系，数据冷热/异地备份，设备定期计量/期间核查，软件审计追踪，为客户提供一体化解决方案和技术服务，支持新药研发、药物申报注册和生产放行。
1.公司采用ISO9001质量控制体系，zhuānyè提供以质谱为基础的CRO检测分析服务；
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