抗体药物是一类针对身体内特定目标(细胞表面蛋白)的蛋白质药物,它们的本质是由一个单一的B淋巴细胞克隆或其衍生物产生的具有单一确定性的抗体。抗体药物主要通过人工合成或生物工程技术生产,这些药物可以特异性地识别并结合到体内的特定目标(通常是蛋白质),从而实现治疗效果。常见的抗体药物主要有单克隆抗体(mAbs)、双特异性抗体(bispecificantibodies)以及抗体药物偶联物(ADCs)等。
自由基是一种具有未配对电子的原子或分子,具有很高的化学反应性。抗体药物本身并不会产生自由基,自由基的形成和存在是生物体中许多生物化学反应的一个重要组成部分,包括一些疾病状态和病理过程。在某些情况下,例如在药物的生产和储存过程中,自由基可能会对药物产生影响,导致药物的降解或失活。在药物研发过程中,需要密切监控和控制自由基的形成和存在,因为过多的自由基可能会对药物的稳定性和有效性产生影响。定量分析自由基在抗体药物的研发和质量控制中非常重要。
自由基的定量分析方法有很多种,其中一些常用的方法包括电子自旋共振光谱法(EPR)、荧光/吸光光度法以及质谱法等。EPR法基于自由基的未配对电子在磁场中的行为可以直接测量自由基的存在。荧光/吸光光度法通常依赖于自由基引起的某种颜色或荧光的变化,通过测量这些变化来定量自由基.
生物制品表征自由基定量示意图
在自由基研究中,质谱法可以用来检测和定量自由基引起的化学改变,对于抗体药物,自由基通常会引起抗体蛋白的氧化,氧化会引起蛋白质的质量增加,这些改变可以通过质谱法来检测,特定的氧化位点(即被氧化的氨基酸)也可以通过质谱分析来确定。
百泰派克生物科技(BTP),采用ISO9001认证质量控制体系管理实验室,获国家CNAS实验室认可,为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务。我们利用强大的生物分析能力,开发了基于质谱的抗体药物自由基定量技术。这项技术允许研究人员了解自由基在药物生产和储存过程中的行为,以及自由基如何影响药物的稳定性和有效性,评估抗体药物的质量和安全性,助力科学家们开发出更好的策略来控制自由基。百泰派克生物科技也可以根据客户的具体需求,提供定制化的自由巯基定量技术服务,欢迎免费咨询。
百泰派克生物科技抗体药物表征内容
相关服务
自由巯基定量
生物药二硫键/游离半胱氨酸检测
蛋白二硫键鉴定和定量分析
其他服务项目
优质检测平台
(1)基于生物化学、分子生物学、色谱的检测分析平台
该平台配备了Agilent 2100生物分析仪、ProteinSimple凝胶成像系统、高效液相色谱系统,为蛋白质组学、代谢组学分析保驾护航,包括样品制备、分离纯化分子量测量、杂质表征表达研究等:
(2)基于质谱技术的蛋白质组学分析平台、代谢组学分析平台、蛋白测序平台
该平台配备了超高效液相色谱质谱联用,Orbitrap Fusion Lumos Tribri,Thermo ScientificExploris以及氢气交换质谱仪配合机械臂为蛋白贡组学、代谢组学和蛋白测序提供了全面的分析手段,包括蛋白质和代谢物的分离、质谱分析、结构分析以及动态信息研究;
(3)生物药物表征平台
该平台配备了DSC-FTRR差示扫描量热仪与傅立叶变换拉曼光谱仪,氢气交换质谱仪配备机械臂,为生物药物表征提供了全面的分析手段,包括生物药物的分离、纯化、结构分析和动态信息研究:
(4)基于10x Genomics的单细胞分析平台
该平台能够完成基于10xGenomics单细胞分析平台的检测流程包括单细胞分选、cDNA合成、文库制备、文库质量检测、PCR扩增以及高通量测序;
(5)基于Fluidigm的单细胞质谱流式检测平台
采用基于Fluidigm Helios流式细胞仪(Mass Cytometry Systemfor Single CellAnalysis)用于单细胞质谱分析,该平台能够完成包括单细胞捕获、cDNA合成、实时定量PCR分析、目标区域扩增以及质谱流式细胞分析;
(6)基于高精度质谱的免疫多肽组学及免疫学检测平台
基于高精度质谱的免疫多肽组学及免疫学检测平台,能够完成包括多肽分离、纯化、合成、质谱分析、免疫学检测以及分子相互作用研究;
(7)生信云平台
基于生物信息分析方法的生信云平台,能够完成一整套的生物信息学解决方案,包括组学数据的质量分析、差异表达分析、差异表达物GO、KEGG、COG注释分析、聚类分析、相互作用网络等多层次网络和通路的分析。
百泰派克生物科技-生物制品表征,生物质谱多组学优质服务商
北京百泰派克生物科技有限公司致力于为生物/制药和医疗器械行业提供质量控制检测和项目验证等zhuānyè服务。公司实验室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法规和指导原则,通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证,建立了完备的质量体系,数据冷热/异地备份,设备定期计量/期间核查,软件审计追踪,为客户提供一体化解决方案和技术服务,支持新药研发、药物申报注册和生产放行。
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