抗体药物是一类利用免疫系统机制特异性识别和结合到体内特定靶点的生物制剂，广泛用于治疗各种疾病，如癌症、自身免疫性疾病和感染性疾病等。由于其在临床治疗中的重要性，确保抗体药物的质量、纯度、活性和安全性至关重要。微流成像颗粒分析（Micro-FlowImaging, MFI）技术扮演着重要角色。
MFI是一种结合了微流控和高分辨率成像的先进分析技术，用于实时直观地检测和分析在生物药物（包括抗体药物）中的颗粒物。这些颗粒可能来源于生物制剂本身（如聚集物或沉淀物），也可能是外来的微粒污染物。在抗体药物的研发、生产和质量控制过程中，MFI是评估药物安全性、纯度和稳定性的关键工具。
MFI的核心原理是利用高速摄像机在流动条件下捕捉通过特制样品载体的颗粒图像。这些颗粒通过狭小的流道单个通过，摄像机则捕捉它们的高分辨率图像。通过对图像进行后续的分析，可以获取颗粒的大小、形状、密度、透明度以及数量等详细信息。相较于传统的光学或激光散射技术，MFI提供了更多关于颗粒物的形态和质地的信息。
在抗体药物的应用场景中，MFI可以用于：
1.颗粒物的定性和定量分析：
检测产品中的不纯物和颗粒污染物，例如蛋白质聚集、非生物杂质等。
2.稳定性研究：
通过定期分析样品中的颗粒物数量和性质，评估药物在存储过程中的稳定性。
3.配方开发：
在药物开发早期阶段，帮助研究人员选择zuì佳的药物配方，以zuì小化蛋白质聚集和颗粒形成。
4.生产过程监控：
实时监测生产过程中可能产生的颗粒物，帮助及时调整生产参数，确保zuì终产品的质量。
生物制品表征微流成像颗粒分析示意图
百泰派克生物科技（BTP）采用ISO9001认证质量控制体系管理实验室，获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务。我们提供一站式的抗体药物微流成像颗粒分析服务，只需要将您的实验目的告诉我们并寄送样品，百泰派克生物科技负责所有项目后续，包括样品处理、上机分析、数据分析和项目报告。
百泰派克生物科技抗体药物表征内容
相关服务
生物制药分析
gāojí结构分析
圆二色谱分析（CD）
热稳定性分析（DSC）
红外光谱分析（FT-IR）
其他服务项目
优质检测平台
（1）基于生物化学、分子生物学、色谱的检测分析平台
该平台配备了Agilent 2100生物分析仪、ProteinSimple凝胶成像系统、高效液相色谱系统，为蛋白质组学、代谢组学分析保驾护航，包括样品制备、分离纯化分子量测量、杂质表征表达研究等:
（2）基于质谱技术的蛋白质组学分析平台、代谢组学分析平台、蛋白测序平台
该平台配备了超高效液相色谱质谱联用，Orbitrap Fusion Lumos Tribri,Thermo ScientificExploris以及氢气交换质谱仪配合机械臂为蛋白贡组学、代谢组学和蛋白测序提供了全面的分析手段，包括蛋白质和代谢物的分离、质谱分析、结构分析以及动态信息研究;
（3）生物药物表征平台
该平台配备了DSC-FTRR差示扫描量热仪与傅立叶变换拉曼光谱仪，氢气交换质谱仪配备机械臂，为生物药物表征提供了全面的分析手段，包括生物药物的分离、纯化、结构分析和动态信息研究:
（4）基于10x Genomics的单细胞分析平台
该平台能够完成基于10xGenomics单细胞分析平台的检测流程包括单细胞分选、cDNA合成、文库制备、文库质量检测、PCR扩增以及高通量测序;
（5）基于Fluidigm的单细胞质谱流式检测平台
采用基于Fluidigm Helios流式细胞仪(Mass Cytometry Systemfor Single CellAnalysis)用于单细胞质谱分析，该平台能够完成包括单细胞捕获、cDNA合成、实时定量PCR分析、目标区域扩增以及质谱流式细胞分析;
（6）基于高精度质谱的免疫多肽组学及免疫学检测平台
基于高精度质谱的免疫多肽组学及免疫学检测平台，能够完成包括多肽分离、纯化、合成、质谱分析、免疫学检测以及分子相互作用研究;
（7）生信云平台
基于生物信息分析方法的生信云平台，能够完成一整套的生物信息学解决方案，包括组学数据的质量分析、差异表达分析、差异表达物GO、KEGG、COG注释分析、聚类分析、相互作用网络等多层次网络和通路的分析。
百泰派克生物科技-生物制品表征，生物质谱多组学优质服务商
北京百泰派克生物科技有限公司致力于为生物/制药和医疗器械行业提供质量控制检测和项目验证等zhuānyè服务。公司实验室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法规和指导原则，通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证，建立了完备的质量体系，数据冷热/异地备份，设备定期计量/期间核查，软件审计追踪，为客户提供一体化解决方案和技术服务，支持新药研发、药物申报注册和生产放行。
1.公司采用ISO9001质量控制体系，zhuānyè提供以质谱为基础的CRO检测分析服务；
2.获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务；
3.业务范围覆盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等；
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