一、医疗三类许可证营业执照要求：
1、取得营业执照；
2、营业执照经营范围要有：第二类医疗器械销售、第三类医疗器械经营；
二、医疗三类许可证人员要求：
1、法人、企业负责人（提供身份证原件，毕业证书原件）；
2、质量负责人1名，专业要求：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业，应当大专以上学历且具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历；如果经营6840体外诊断试剂，质量负责人需要是本科毕业、检验学专业或有主管检验师职称的人员来担任（提供身份证原件，毕业证原件）；
3、销售人员至少1名（提供身份证复印件）；
4、售后人员至少1名（提供身份证复印件）；
5、库管人员至少1名（提供身份证复印件，如只是做医疗器械三类零售，则不需要库管人员）；
以上人员需提供近一年内的合格体检报告。
三、医疗三类许可证管理制度：
要有一整套经营质量管理制度、工作程序等文件，医疗器械相关法律法规文件，人员要对所从事产品医疗器械相关法律法规熟知。
四、地址要求：
普通三类:办公室面积30平以上、仓库面积40平以上;
含体外诊断试剂:办公室30平以上、仓库40平以上、冷库20立方以上。
五、验收之前需要注意的事项：
房子：
1.面积达到要求。
2.办公室设备设施齐全（办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备）
3.门牌号、门牌logo
4.现场与平面图一致；
5.不能有家居用品；
6.库房要是空置状态
7.摆放地拍或者货架，温湿度计，粘鼠板，灭火器，空调等
1. 经营设施和设备目录；
（一）医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
（二）从事第三类医疗器械经营的，应当具有与经营范围和经营规模相适应的储存条件，包括符合医疗器械产品特性要求的储存设施。
（三）从事第三类医疗器械批发业务的企业，应当具有与所经营产品和规模相适应的销售、售后服务能力，并具备与所销售产品相适应的仓储设施。
（六）医疗器械经营企业应当建立健全采购、收货、验收、销售、出库复核、储存、运输等符合医疗器械产品特性要求的管理制度和操作规程。
1. 产品质量管理文件目录；
5、质量负责人授权委托书和被授权人的身份证明原件和复印件；
6、质量管理部门设置及分工情况，质量管理人员学历或者职称证明原件和复印件，以及岗位职责；
7、计算机管理信息系统基本情况介绍及功能说明，包括软件名称、版本号，数据目录，数据库结构及数据内容，数据库管理系统的功能，系统操作界面展示等；
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