一、医疗三类许可证营业执照要求：
1、取得营业执照；
2、营业执照经营范围要有：第二类医疗器械销售、第三类医疗器械经营；
二、医疗三类许可证人员要求：
1、法人、企业负责人（提供身份证原件，毕业证书原件）；
2、质量负责人1名，专业要求：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业，应当大专以上学历且具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历；如果经营6840体外诊断试剂，质量负责人需要是本科毕业、检验学专业或有主管检验师职称的人员来担任（提供身份证原件，毕业证原件）；
3、销售人员至少1名（提供身份证复印件）；
4、售后人员至少1名（提供身份证复印件）；
5、库管人员至少1名（提供身份证复印件，如只是做医疗器械三类零售，则不需要库管人员）；
以上人员需提供近一年内的合格体检报告。
三、医疗三类许可证管理制度：
要有一整套经营质量管理制度、工作程序等文件，医疗器械相关法律法规文件，人员要对所从事产品医疗器械相关法律法规熟知。
四、地址要求：
普通三类:办公室面积30平以上、仓库面积40平以上;
含体外诊断试剂:办公室30平以上、仓库40平以上、冷库20立方以上。
五、验收之前需要注意的事项：
房子：
1.面积达到要求。
2.办公室设备设施齐全（办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备）
3.门牌号、门牌logo
4.现场与平面图一致；
5.不能有家居用品；
6.库房要是空置状态
7.摆放地拍或者货架，温湿度计，粘鼠板，灭火器，空调等
1. 经营场所和库房地址的地理位置图；
1、营业执照（副本）；
3、质量负责人身份证及简历；
4、质量负责人学历证明或职称证书及复印件（要求中专以上学历），质量负责人所在部门负责人的身份证及简历；
5、经营部门或岗位设置情况及人员名称；
7、经营场所和库房地址的地理位置图。
8、计算机信息管理系统基本情况介绍与功能说明，包括企业资源计划管理系统（ERP）数据输入输出界面图片和功能说明，业务流程操作说明。
9、仓库平面布局图。仓库地理位置示意图，应标明仓库的出入口，外部交通联络通道，消防通道和安全疏散通道等。
10、申请材料真实性的自我保证声明。
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