无菌检验员培训内容之辐射灭菌法介绍及注意事项

辐射灭菌法指将灭菌产品置于适宜放射源辐射的y射线或适宜的电子加速器发生的电子束中进行电离辐射而达到杀灭微生物的方法。辐射灭菌法习惯上也称作辐照灭菌法，是无菌检验员培训学员需要掌握的内容。辐射灭菌法常用的为60Co--γ射线辐射灭菌，医疗器械、容器、生产辅助用品、不受辐射破坏的原料药及成品等均可用本法灭菌，常用的辐射灭菌吸收剂量为25kGy。

无菌检验员培训内容之辐射灭菌法注意事项

1.对Zui终产品、原料药、某些医疗器材应尽可能采用低辐射剂量灭菌。

2.灭菌前，应对被灭菌物品微生物污染的数量和抗辐射强度进行测定，以评价灭菌过程赋予该灭菌物品的无菌保证水平。

3.灭菌时，应采用适当的化学或物理方法对灭菌物品吸收的辐射剂量进行监控，以充分证实灭菌物品吸收的剂量是在规定的限度内。

4.剂量计应用标准源进行校正，并定期进行再校正。

5.60Co-γ射线辐射灭菌法验证时，除进行生物指示剂验证试验外，还应确认空载和装载时灭菌腔内的辐射剂量的分布图、灭菌物品的吸收剂量及Zui大和Zui小吸收剂量的分布、灭菌物品的均一性、灭菌腔内物品的装载方式等。

6.生物指示剂:短小芽孢杆菌孢子(Spores of Bacillus pumilus)。