氢化可的松,又称皮质醇,是一种有机化合物,化学式为C21H30O5,是从肾上腺皮质中提取出的是对糖类代谢具有强作用的肾上腺皮质激素,即属于糖皮质激素的一种。
关于氢化可的松,北京清析技术研究院可提供相对密度、比旋光度、红外光谱、紫外吸收光谱、熔点、溶解度、含量测定、残留量、有机杂质和杂质、重金属、微生物限量、水分、挥发性有机物含量、氧化物含量、酸值、过氧化物含量、脂肪含量、荧光杂质、硫酸盐、氢离子浓度等检测项目。同时,北京清析技术研究院可对医药行业、化学制品行业、食品行业、化妆品行业、日用化学品行业、水处理制品行业、原料药行业、生化产品行业、精细化学品行业、环保产品行业、石油化工行业、电子行业、汽车和机械行业、高分子材料行业、农药制品行业、油脂行业、纺织品行业、光学玻璃行业、杀菌剂制品行业、漆料涂料行业等进行氢化可的松的检测。
鉴别方法
1、取本品约0.1mg,加乙醇1mL溶解后,加临用新制的硫酸苯肼试液8mL,在70℃加热15分钟,即显黄色。
2、取本品约2mg,加硫酸2mL使溶解,放置5分钟,显棕黄色至红色,并显绿色荧光,将此溶液倾入10mL水中,即变成黄色至橙黄色,并微带绿色荧光,同时生成少量絮状沉淀。
3、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
4、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集283图)一致。
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
1、供试品溶液
取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。
2、对照品溶液
取氢化可的松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。
3、测定法
精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
检测标准
1、NY/T 914-2022 饲料中氢化可的松的测定
2、DOD A-A-0053359-1988美国标准氢化可的松醋酸盐
3、NC 26-102-5-1988 药物.氢化可的松油膏质量规格
4、NY/T 914-2004 饲料中氢化可的松的测定高效液相色谱法
5、NC 26-97-4-1986药物.使冻干氢化可的松注射质量规格
6、SN 0700-1997出口乳及乳制品中氢化可的松残留量检验方法