苯海拉明,抗组胺药。具有抗组织胺H1受体的作用,对中枢神经有较强的抑制作用,还有阿托品样作用。适用皮肤粘膜的过敏性疾病,如荨麻疹、枯草热,过敏性鼻炎等。还可用于预防晕船、晕车、晕飞机等晕动病。思睡、口干为其主要不良反应。
关于苯海拉明,北京清析技术研究院可提供血药浓度检测,含量检测,液相检测,有关物质检测,液质检测,拮抗检测等检测项目。北京清析技术研究院可对感冒药、鼻炎喷雾剂、抗过敏药、止咳药、咽喉片、口服液、复方氨酚烷胺片、复方氨酚烷胺颗粒、复方氨酚烷胺糖浆、复方氨酚烷胺滴眼液、复方苯海拉明片、复方苯海拉明颗粒、复方苯海拉明糖浆、复方苯海拉明滴眼液、抗组胺药、抗过敏片、抗过敏胶囊、抗组胺眼药水、解热镇痛片、止痒药等进行苯海拉明的检测。
盐酸苯海拉明测定方法—中和滴定法
供试品加冰醋酸与醋酐溶解后,加醋酸汞试液与结晶紫指示液,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,记录高氯酸滴定液的使用量,计算,即得。
试剂: 1. 水(新沸放置至室温) 2.高氯酸滴定液(0.1mol/L) 3. 结晶紫指示液 4. 醋酐 5. 冰醋酸 6.醋酸汞试液 7. 基准邻苯二甲酸氢钾
试样制备:
1. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)
配制:取无水冰醋酸(按含水量计算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70%-72%)8.5mL,摇匀,在室温下缓缓滴加醋酐23mL,边加边摇,加完后再振摇均匀,放冷,加无水冰醋酸适量使成1000mL,摇匀,放置24小时。若所测供试品易乙酰化,则须用水份测定法测定本页的含水量,再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。
标定:取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g,精密称定,加无水冰醋酸20mL使溶解,加结晶紫指示液1滴,用本液缓缓滴定至蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量,算出本液的浓度,即可。
2. 结晶紫指示液
取结晶紫0.5g,加冰醋酸100mL使溶解,即得。
操作步骤:精密称取供试品0.2g,加冰醋酸20mL与醋酐4mL溶解后,加醋酸汞试液4mL与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,记录消耗高氯酸滴定液的体积数(mL),每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.18mg的盐酸苯海拉明(C17H21NO·HCl ),即得。
检测标准
1、NC 26-92-12-1984 药.“苯海拉明”药片质量规格
2、SN/T 4506-2016 进出口化妆品中苯海拉明的测定
3、DB34/T 2825-2017 畜、禽产品中苯海拉明残留量的测定液相色谱-串联质谱法
4、SN/T 5437-2022 出口动物源食品中苯海拉明残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法
5、T/HZBX 062-2023曲安奈德苯海拉明水杨酸酊主要成分的含量测定 高效液相色谱法
6、SN/T 5324.3-2020出口包装饮用水和饮用天然矿泉水中扑尔敏、西咪替丁、异丙嗪、苯海拉明、雷尼替丁、阿替洛尔、普萘洛尔和沙丁胺醇的测定液相色谱-质谱/质谱法