医疗器械CRO ？
2024-08-22 17:35 123.14.254.204 1次
- 发布企业
- 北京奥斯曼认证咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：北京奥斯曼认证咨询有限公司组织机构代码：91110111MA01TLJ209
- 报价
- 请来电询价
- 所在地
- 北京市朝阳区朝阳路8号朗廷大厦
- 联系电话
- 400-8845670
- 手机
- 18137803968
- 联系人
- 冷经理 请说明来自顺企网，优惠更多
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osmanlht
产品详细介绍
医疗器械CRO (Contract Research Organization)是一种为医疗器械行业提供研究和开发服务的专业组织。它们通常提供一系列服务，以帮助医疗器械制造商和开发者在产品研发、临床试验、市场准入和合规性方面取得成功。
医疗器械CRO的服务包括：
临床试验管理：协助规划、管理和监督医疗器械的临床试验，确保其符合法规要求。
数据管理：收集、管理和分析临床试验数据，确保数据的准确性和完整性。
统计分析：进行统计分析，以评估医疗器械的效果和安全性。
医学写作和报告：编写临床试验报告，以支持市场准入申请。
合规性咨询：提供关于法规和市场准入要求的专业建议。
市场研究：分析市场趋势和竞争情况，帮助客户确定市场机会。
安全监测：监测医疗器械的安全性，确保及时发现和报告不良事件。
| 成立日期 | 2020年07月17日 | ||
| 注册资本 | 2000 | ||
| 主营产品 | 出口美国FDA认证，美国510K认证，欧盟CE MDR认证，欧盟CE IVDR认证； | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询（中介除外）；技术开发、技术推广、技术咨询（中介除外）、技术服务、技术检测。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 北京奥斯曼认证咨询有限公司团队成立于2005年，公司由多位在医药行业资深背景的企业研发、技术、质量人员和资深机构审核员、咨询师组成是一家专业的咨询公司。公司以“专业、专一”为核心价值,希望通过我们的专业水平和不懈努力，为您提供技术指导服务。多年来公司一直秉承以服务用户需求为核心，主要服务项目有欧盟CE技术咨询服务+ISO13485、欧盟产品注册、FSC自由销售证明、美国FD ... | ||
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