医疗器械二类备案代办,医疗器械三类经营许可证代办,网络销售备案代办,提供库房,地址,人员,软件,一站式服务
二类医疗器械备案,三类经营许可证代办,网络销售备案代办。提供库房地址,人员,软件,一站式服务
经营范围:
医疗器械(植入和介入类)
体外诊断试剂(生化类、免疫类、血液制品等)
隐形眼镜(含护理液)
可吸收缝合线、补片等第三类医疗器械
口腔修复膜、隐形牙套等
植入式心脏起搏器、人工晶体等植入式医疗器械;
助听器、体外震波碎石、植入式心脏复律除颤器等第三类医疗器械;
植入材料和人工器官;
计生用品(避孕套、节育环等);
避孕套。
三类:医疗器械产品生产许可(第二类),第三类医疗器械产品生产许可(第三类)。
二类备案一周下周。全包,代理可全包。
三类经营许可证代理,全包。全国可办!公司有专业的团队!
一站式服务,快速办理,快速领证。
一次性通过!我司有专门的技术部门为您解决所有问题!
#医疗器械资质办理#二类医疗器械备案#三类医疗器械备案二类备案一周下周,可代理可全包,医疗器械三类经营许可证代理,全包网络销售备案代办,库房地址,人员软件一站式服务公司名称:北京星期三企业管理咨询有限公司主营范围:提供注册地址的仓库及办公地址、注册地址的场地、人员、计算机、资质证书等。公司资质:医疗器械经营许可证、二类医疗器械备案、互联网药品信息服务资格证。公司优势: 我公司专业从事全国范围内的药品/医疗器械/化妆品的经营业务。我公司专业从事各类许可证和资质办理,经验丰富。我公司专业为全国客户提供各类证件办理、资质办理等各类业务。#医疗器械二类备案#互联网药品信息服务资格证#网络销售第三类医疗器械备案
1、企业要具备医疗器械经营范围包含:一类、二类、三类),并且经营范围里面要有第三类医疗器械的经营范围;
2、公司要有符合相关条件的人员,比如相关管理人员,仓库管理员等;
3、企业要有符合相关要求的库房,并且库房要具备制冷设备和恒温恒湿设备;
4、企业要有符合相关要求的计算机信息管理系统(含管理软件和硬件);
1. 医疗器械质量管理体系文件
1.质量手册;
2.程序文件;
3.操作规程;
4.记录和报告;
5.操作规程及记录应当符合《医疗器械经营质量管理规范》要求。包括采购、验收、储存、销售、运输、售后服务等各环节的操作规程及记录。经营第一类医疗器械不需要建立操作规程,经营第二类和第三类医疗器械应当建立相应的操作规程。
如果您有任何医疗器械经营方面的问题,或者需要代理记账服务,来咨询我们!专业财税团队,为您提供优质服务!专业财税团队,专注服务于医疗器械相关企业。
医疗器械经营许可证代办代办多少钱?
办理时间大概3-4个月,费用在5-7万左右,具体看企业的情况!医疗器械许可证代办服务流程:
1. 计算机管理系统及数据真实性的承诺书
以上就是北京科技类公司办理医疗器械经营许可证的条件和流程,具体的流程还需要咨询当地的相关部门。
如果您有医疗器械相关业务,想要办理一家科技类公司,可以找我们帮您办理医疗器械经营许可证,我们可以提供相关的服务,帮助您申请。
对于申请营业执照需要注意以下事项:
1.经营范围:公司名称必须要含有“医疗器械”字样,如果没有的话还可以加一个“计算机”字样。
2.注册资本:公司注册资本必须达到100万以上。
3.办公面积:公司的办公面积必须要有200平米以上。
4.人员要求:至少需要有5个人员,其中负责人和质量负责人必须要有执业资格证书。
5.仓库要求:仓库必须要有200平米以上,并且不能是办公地址。
6.质量负责人要求:必须是执业药师或者工程师。且可以兼任其他岗位的工作。
7.经营范围:可以添加医疗器械类的产品销售和服务。
1. 法人、质量负责人的身份证明文件、学历证明或者职称证书
3.质量管理机构的设置情况及人员配置情况;
4.计算机信息管理系统基本情况及功能说明;
以上就是科技类公司办理医疗器械经营许可证需要满足的条件,就是需要满足的流程,要办理营业执照,办理组织机构代码证,办理税务登记证,Zui后就是办理《医疗器械经营许可证》。科技类公司在选择公司经营范围的时候,一定要看清楚企业的经营范围有哪些?是否有自己的主营业务,如果没有的话,是不可以申请《医疗器械经营许可证》的。
更多医疗器械相关问题可以咨询我哦~