医疗器械二类备案代办，医疗器械三类经营许可证代办，网络销售备案代办，提供库房，地址，人员，软件，一站式服务
二类医疗器械备案，三类经营许可证代办，网络销售备案代办。提供库房地址，人员，软件，一站式服务
经营范围：
医疗器械（植入和介入类）
体外诊断试剂（生化类、免疫类、血液制品等）
隐形眼镜（含护理液）
可吸收缝合线、补片等第三类医疗器械
口腔修复膜、隐形牙套等
植入式心脏起搏器、人工晶体等植入式医疗器械；
助听器、体外震波碎石、植入式心脏复律除颤器等第三类医疗器械；
植入材料和人工器官；
计生用品（避孕套、节育环等）；
避孕套。
三类：医疗器械产品生产许可（第二类），第三类医疗器械产品生产许可（第三类）。
二类备案一周下周。全包，代理可全包。
三类经营许可证代理，全包。全国可办！公司有专业的团队！
一站式服务，快速办理，快速领证。
一次性通过！我司有专门的技术部门为您解决所有问题！
#医疗器械资质办理#二类医疗器械备案#三类医疗器械备案二类备案一周下周，可代理可全包，医疗器械三类经营许可证代理，全包网络销售备案代办，库房地址，人员软件一站式服务公司名称：北京星期三企业管理咨询有限公司主营范围：提供注册地址的仓库及办公地址、注册地址的场地、人员、计算机、资质证书等。公司资质：医疗器械经营许可证、二类医疗器械备案、互联网药品信息服务资格证。公司优势： 我公司专业从事全国范围内的药品/医疗器械/化妆品的经营业务。我公司专业从事各类许可证和资质办理，经验丰富。我公司专业为全国客户提供各类证件办理、资质办理等各类业务。#医疗器械二类备案#互联网药品信息服务资格证#网络销售第三类医疗器械备案
1. 相关人员的情况
1.质量管理人员必须有相关的专业学历，或者相关的工作经历；
2.企业负责人、质量管理人员要有相应的证书；
3.相关人员要了解医疗器械相关的知识，要有专业的培训经历；
4.企业要有办公场所，要有仓库。
5.经营范围当中涉及到医疗器械的，需要办理第二类医疗器械经营许可证，需要有经营许可证，并且有符合经营范围的产品。
6.库房也是非常重要的一个环节，如果没有库房的话，可以用商业性质的库房，如果有商业性质的库房，需要提供相关部门出具的证明材料。
7.如果涉及到医疗器械相关专业技术人员的话，还要具备中级以上技术职称或者是执业医师资格证书；
8.企业必须要有两名以上的质量管理人员。
1. 医疗器械相关产品的知识
1.医疗器械备案产品的相关知识：医疗器械备案是指依照国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册管理办法》申请并获得医疗器械注册证的产品，才可以进行销售和使用。例如，生产企业通过委托加工的方式，在其他企业取得了《医疗器械注册证》，则该委托加工行为不属于医疗器械备案。
2.医疗器械经营许可证：是指从事第二类、第三类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请《医疗器械经营许可证》，并提交相关资料。经审核符合要求的，颁发《医疗器械经营许可证》；不符合要求的，不予颁发《医疗器械经营许可证》。根据《医疗器械经营监督管理办法》规定，取得《医疗器械经营许可证》的企业需要在所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。
3.申请流程：资料审核→现场审核→下发审批结果→领取《医疗器械经营许可证》。
1. 质量管理制度
1.质量管理人员资质；
2.采购与验收制度；
3.库房管理制度；
4.销售与退货制度；
5.质量管理文件档案。
现在科技类公司做医疗器械经营，有三种形式：1.一类产品，2.二类产品，3.三类产品。医疗器械经营许可证也分为三类和二类两种。那么三类产品是在北京办理的，二类是在北京以外的省市办理的。那么科技类公司在北京办理二类和三类医疗器械经营许可证需要具备什么条件？
