医疗器械二类备案代办，医疗器械三类经营许可证代办，网络销售备案代办，提供库房，地址，人员，软件，一站式服务
二类医疗器械备案，三类经营许可证代办，网络销售备案代办。提供库房地址，人员，软件，一站式服务
经营范围：
医疗器械（植入和介入类）
体外诊断试剂（生化类、免疫类、血液制品等）
隐形眼镜（含护理液）
可吸收缝合线、补片等第三类医疗器械
口腔修复膜、隐形牙套等
植入式心脏起搏器、人工晶体等植入式医疗器械；
助听器、体外震波碎石、植入式心脏复律除颤器等第三类医疗器械；
植入材料和人工器官；
计生用品（避孕套、节育环等）；
避孕套。
三类：医疗器械产品生产许可（第二类），第三类医疗器械产品生产许可（第三类）。
二类备案一周下周。全包，代理可全包。
三类经营许可证代理，全包。全国可办！公司有专业的团队！
一站式服务，快速办理，快速领证。
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#医疗器械资质办理#二类医疗器械备案#三类医疗器械备案二类备案一周下周，可代理可全包，医疗器械三类经营许可证代理，全包网络销售备案代办，库房地址，人员软件一站式服务公司名称：北京星期三企业管理咨询有限公司主营范围：提供注册地址的仓库及办公地址、注册地址的场地、人员、计算机、资质证书等。公司资质：医疗器械经营许可证、二类医疗器械备案、互联网药品信息服务资格证。公司优势： 我公司专业从事全国范围内的药品/医疗器械/化妆品的经营业务。我公司专业从事各类许可证和资质办理，经验丰富。我公司专业为全国客户提供各类证件办理、资质办理等各类业务。#医疗器械二类备案#互联网药品信息服务资格证#网络销售第三类医疗器械备案
医疗器械经营企业应当符合《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》的规定，以及《医疗器械经营企业许可证管理办法》《医疗器械经营企业许可证管理办法》的规定，并符合以下条件：
（一）具有与所经营的医疗器械相适应的质量管理机构或者人员，应当独立于其主营业务；
（二）具有与所经营的医疗器械相适应的库房；
（三）具有保证医疗器械质量安全的规章制度。
1. 经营范围
经营范围主要是企业经营中涉及的相关的具体经营项目，医疗器械经营类资质目前有：销售、批发、零售等三种形式，销售是指企业以产品为核心，提供产品的相关信息，帮助消费者更好地选择产品；批发是指企业从生产企业或其经营企业采购相关医疗器械；零售是指企业直接面向消费者提供销售服务。
经营范围中包括许可项目的，还应当提交有关部门的批准文件；不包括许可项目的，还应当提交有关部门同意其开展医疗器械经营活动的文件。
医疗器械销售类资质申请条件：
1、申请单位注册地址与实际办公地址一致；
2、有10名以上本专业人员（含质量管理人员），其中至少有1名具有相关专业大专以上学历或中级以上职称；
3、有符合实际经营场所面积的库房。
1. 办公地址
1、有固定的办公场所，面积不少于100平方米，且不少于10个房间；
2、有与所经营医疗器械相适应的库房，面积不少于200平方米；
3、企业营业场所和库房应当设有明显的标志，不得与医疗器械生产、经营企业的车间或者其他直接接触，其周边环境应当整洁、安全。库房应当设有明显的标示，不得与有毒有害场所或者其他污染源毗邻。库房、场所内不得存放与经营、管理活动无关的物品；
4、从事第三类医疗器械经营的企业，必须要有独立的仓库，且面积要不少于30平方米，库房应设有通风设备。如果是销售普通药品或非特殊类医疗器械产品，则可以不设置仓库。
5、库房与办公场所应当分开设置。库房应当与经营规模和业务范围相适应。经营第三类医疗器械产品的企业，还应当具有符合产品储存要求的设施设备。
