首在北京我们必须清楚办理医疗器械三类经营许可证需要哪些资料;
1、公司营业执照正副本
2、公章
3、办公和库房房本复印件,租赁合同
4、人员(主要是质量管理人和主管检验师)
其中 质量管理人:医学相关专业要求大专毕业满三年
主管检验师:要求本科毕业满三年检验学相关专业 带中级职称
办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程:
1、经营范围要有“医疗器械三类经营或销售”
2、网申提交医疗器械材料网登
3、药监窗口提交三类材料(携带原件,执照副本,公章,法人,质管,主管检验师身份证毕业证),等待通知核查
4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)
看到这里相信不少朋友都会感到头大,办理医疗器械三类经营许可证需要提交的资料众多,门类细致,不是个内行人还真有点搞不定,因为很多医疗器械经营企业会委托专业医疗器械三类许可证代办公司代为办理,高校解决办证问题。
医疗器械安全关系人民生命安危,国家对从事医疗器械生产和经营的企业进行严格把关,并对相关生产经营行为进行规范。今天我们就来聊一聊,根据Zui新医疗器械监督管理办理相关条例规定,在北京地区办理医疗器械三类经营许可证都有哪些条件及流程。