首在北京我们必须清楚办理医疗器械三类经营许可证需要哪些资料；
1、公司营业执照正副本
2、公章
3、办公和库房房本复印件，租赁合同
4、人员（主要是质量管理人和主管检验师）
其中 质量管理人：医学相关专业要求大专毕业满三年
主管检验师：要求本科毕业满三年检验学相关专业 带中级职称
办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程：
1、经营范围要有“医疗器械三类经营或销售”
2、网申提交医疗器械材料网登
3、药监窗口提交三类材料（携带原件，执照副本，公章，法人，质管，主管检验师身份证毕业证），等待通知核查
4、领取医疗器械许可证（若有二类，提交材料，当天下备案单）
一、申请医疗器械三类经营许可证的条件：
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称，质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职；
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力。
（六）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
