首在北京我们必须清楚办理医疗器械三类经营许可证需要哪些资料；
1、公司营业执照正副本
2、公章
3、办公和库房房本复印件，租赁合同
4、人员（主要是质量管理人和主管检验师）
其中 质量管理人：医学相关专业要求大专毕业满三年
主管检验师：要求本科毕业满三年检验学相关专业 带中级职称
办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程：
1、经营范围要有“医疗器械三类经营或销售”
2、网申提交医疗器械材料网登
3、药监窗口提交三类材料（携带原件，执照副本，公章，法人，质管，主管检验师身份证毕业证），等待通知核查
4、领取医疗器械许可证（若有二类，提交材料，当天下备案单）
三、医疗器械三类经营许可证资料准备
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确；
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；
5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效。
四、医疗器械三类经营许可证办理流程：
1、企业申请∶申请人向市食品药品监督管理局网站在线受理填写电请表，并上传办事指南要求的材料的附件，提交申请材料;
3、受理∶网上预审通过，提交纸质材料到市审批窗口，受理窗口发出受理通知书;
4、现场核查∶自受理之日起，区县食品药品监督管理局5个工作日内现场核查。核查通过后审核、审批;
5、网上公告∶在北京市食品药品监督管理局网站公告后，由市局食品药品监督管理行政审批服务中心发证。
