首在北京我们必须清楚办理医疗器械三类经营许可证需要哪些资料；
1、公司营业执照正副本
2、公章
3、办公和库房房本复印件，租赁合同
4、人员（主要是质量管理人和主管检验师）
其中 质量管理人：医学相关专业要求大专毕业满三年
主管检验师：要求本科毕业满三年检验学相关专业 带中级职称
办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程：
1、经营范围要有“医疗器械三类经营或销售”
2、网申提交医疗器械材料网登
3、药监窗口提交三类材料（携带原件，执照副本，公章，法人，质管，主管检验师身份证毕业证），等待通知核查
4、领取医疗器械许可证（若有二类，提交材料，当天下备案单）
办理三类医疗器械许可证要求:
1.地址要求:普通类:办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平;
2.一次性无菌:办公面积不少于60平，仓库面积不少于80;
3.体外诊断试剂:办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于20立方
4.人员要求:医学相关专业毕业满三年办理三类医疗器械许可证的注意事项:
1、办公地址需商用性质，面积以房产证上建筑面积为准;
2、体外诊断试剂必须要有冷藏室，且至少20立方，医用冰柜是没用的，必须是冷藏室;因为涉及到后续老师到现场勘查;
3、人员必须是本科医疗行业的，后续办理三类医疗器械许可证，那边老师要约谈的，这人员很重要，不能挂靠，年检也是涉及人员的，办理三类医疗
器械许可证重要的就是人员，地址没有我们迅翎企业服务可提供，但人员提供不了。
4、公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致，如营业执照上地址是园区地址，那么就需要迁移到实际办公地址，或者我们提供的地址，因为不是每个园
区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围，没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证;
5、一定有其销售三类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,,递交材料,这个产品注册证就是主要的材料之一。
