胸骨固定器出口印尼需要什么资质认证?

2024-08-22 17:35 61.52.85.209 1次
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北京奥斯曼认证咨询有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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胸骨固定器出口印尼,胸骨固定器印尼认证
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产品详细介绍

要将胸骨固定器出口到印尼,您可能需要获得以下资质认证:

INAK(Indonesian National Agency of Drug and FoodControl)认证:印尼国家药品和食品管理局是负责监管医疗器械的机构。根据印尼的法规,医疗器械需要获得INAK认证才能在印尼市场销售和分销。

ISO认证:印尼市场通常要求产品具备ISO13485质量管理体系认证。该认证确保产品的设计、制造、质量控制等方面符合****。

GMP认证:印尼市场也可能要求医疗器械获得GMP(Good ManufacturingPractice)认证。这意味着生产厂家必须遵循卫生和质量管理的标准。

特定产品认证:某些特定类型的医疗器械可能需要额外的认证或许可,如植入性医疗器械、高风险类别的医疗器械等。具体要求可以根据您的产品特性而定。

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成立日期2020年07月17日
注册资本2000
主营产品出口美国FDA认证,美国510K认证,欧盟CE MDR认证,欧盟CE IVDR认证;
经营范围企业管理咨询(中介除外);技术开发、技术推广、技术咨询(中介除外)、技术服务、技术检测。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介北京奥斯曼认证咨询有限公司团队成立于2005年,公司由多位在医药行业资深背景的企业研发、技术、质量人员和资深机构审核员、咨询师组成是一家专业的咨询公司。公司以“专业、专一”为核心价值,希望通过我们的专业水平和不懈努力,为您提供技术指导服务。多年来公司一直秉承以服务用户需求为核心,主要服务项目有欧盟CE技术咨询服务+ISO13485、欧盟产品注册、FSC自由销售证明、美国FD ...
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