Q: ISO13485质量管理体系认证和CE认证
答案:
ISO13485质量管理体系认证是指认证机构对一家企业的医疗器械质量管理体系进行审核，确认其符合ISO13485标准的要求并发放证书。这个标准适用于制造商、设计开发者、仓库以及分销商等医疗器械行业的各级供应商。
CE认证是指认证机构对一件产品进行审核，证明该产品符合欧盟CE指令和相关技术标准的要求，并发放证书。CE认证适用于所有欧盟内销售的制造商、分销商和进口商的商品。
ISO13485质量管理体系认证是针对医疗器械行业的，但在欧洲市场销售产品的厂商通常需要进行CE认证以符合欧洲标准。
| 法定代表人 | 曹武 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 医疗器械注册/备案/ISO认证/化妆品备案注册/消毒产品备案/各类许可证 | ||
| 经营范围 | 技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务；销售医疗器械（Ⅰ、Ⅱ）类、化妆品、化工产品（不含危险化学品及一类易制毒化学品）、电子产品、消毒用品；货物进出口；技术进出口；商标代理；企业管理咨询；软件开发；软件咨询；会议服务；市场调查；承办展览展示活动；医学研究与试验发展；翻译服务；数据处理（数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.4以上的云计算数据中心除外）等。 | ||
| 公司简介 | 美临达的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。公司致力于产品法规的咨询领域，为成百上千的企业提供的辅导，咨询，帮助其获取符合相关法律法规规定的相关资质，多年来，在行业树良好的企业形象。公司致力于成为全方位、一站式的大型咨询公司，相信您的信任和我们的精神将会带来我们共同的成功，让我们真诚携手，共创成功！ ... | ||
