Q: ISO13485质量管理体系认证是国内的还是国外的
答案:
ISO13485质量管理体系认证是世界性的质量管理体系认证，由（ISO）制定和发布，适用于全球医疗器械行业。因此，ISO13485质量管理体系认证既可以在国内进行，也可以在国外进行。
在国内，由于医疗器械行业的快速发展，越来越多的企业开始重视质量管理体系认证，其中ISO13485认证成为了医疗器械生产企业所追求的目标。目前，国内已经有许多认证机构被授权为ISO13485认证机构，可以为生产医疗器械的企业提供认证服务。
在国外，由于欧盟对医疗器械的市场准入要求和ISO13485认证的普及，越来越多的国外企业开始注重ISO13485认证的申请和实施。而ISO认证的工作机构可以是国际认证机构，也可以是国家认证机构，它们都可以对国外的企业进行ISO13485体系认证的服务。
| 法定代表人 | 曹武 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 医疗器械注册/备案/ISO认证/化妆品备案注册/消毒产品备案/各类许可证 | ||
| 经营范围 | 技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务；销售医疗器械（Ⅰ、Ⅱ）类、化妆品、化工产品（不含危险化学品及一类易制毒化学品）、电子产品、消毒用品；货物进出口；技术进出口；商标代理；企业管理咨询；软件开发；软件咨询；会议服务；市场调查；承办展览展示活动；医学研究与试验发展；翻译服务；数据处理（数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.4以上的云计算数据中心除外）等。 | ||
| 公司简介 | 美临达的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。公司致力于产品法规的咨询领域，为成百上千的企业提供的辅导，咨询，帮助其获取符合相关法律法规规定的相关资质，多年来，在行业树良好的企业形象。公司致力于成为全方位、一站式的大型咨询公司，相信您的信任和我们的精神将会带来我们共同的成功，让我们真诚携手，共创成功！ ... | ||