【医疗器械广告审查表疑难问题】
医疗器械广告审查表申请办理所在城市应当在哪儿?
解释:医疗器械广告审查表需要到制造业企业设区的市级食药局提交申请。例如代理商在A省,生产商在B省,则需在B省申请办理。例如申请注册人们在A省,生产商在B省,则也应当在B省申请办理。例如申请注册人们在A省,生产商在B省,代理商在C省,由代理商提交申请时,需去B省提交申请。进口商品是为进口的委托代理人所在城市广告审查机关提交申请。
医疗器械广告审查表的核查范围是什么?
解释:药物、医疗机械、保健品等特殊医药学主要用途配方食品广告核查可用《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(国家市场监管总局令第21号,下称《办法》)。
药物、医疗机械、保健品等特殊医药学主要用途配方食品广告宣传上只宣传策划产品名字(含药品通用名称和药物产品名称)的,不会再对内容进行核查。