【医疗器械广告审查表疑难问题】
药物、医疗机械、保健品、特别医药学主要用途配方食品申请者到底是谁?
解释:药物、医疗机械、保健品等特殊医药学主要用途配方食品申请注册证明材料或是备案凭证持有者以及受权赞同的生产制造、经营单位为广告宣传申请者(下称申请者)。
申请者能够授权委托人申请办理药物、医疗机械、保健品等特殊医药学主要用途配方食品广告审查申请办理。
医疗器械广告审查表审理及审核程序是什么?
解释:广告审查机关接到申请者递交的审核后,必须在五个工作中日内做出审理或是不受理确定。申报材料齐备、合乎法律规定方式的,应予以审理,出示《广告审查受理通知书》。申报材料不全、不符法律规定方式的,理应一次性告知申请者必须更正的相关内容。
广告审查机关理应对申请人提供的材料进行核查,自审理之日起十个工作中日内进行核查工作中。经核查,凡符合法律法规、行政规章和本办法规定的宣传,理应做出核查核准的确定,辫发广告宣传准字号。对不符合法律法规、行政规章和本办法规定的宣传,应该做出不予以核准的确定,送到申请者并说明原因,告知其具有依规申请行政复议或是提起诉讼的权力。