【医疗器械广告审查表申报材料】
1. 广告审查表
2. 与发布内容相一致的宣传样品
3. 企业营业执照
4. 手机联系人的身份证证件
5. 医疗器械生产许可证书/一类医疗器械生产制造备案申请
6. 三类医疗器械许可证书/第二类三类医疗器械备案凭证
7. 公司授权文件
8. 医疗器械注册证书以及配件/一类医疗器械备案凭证
9. 申请注册办理备案新产品的商品使用说明、标识
10. 媒体上涉及到的专利权准许原材料
11. 公司对所提供资料真实性的申明
【医疗器械广告审查表材料核查规范】
1、广告审查表主页申请者盖章,各分部填好详细,填写信息与相对应合理合法资质证书标明的具体内容一致,不能空项,不属于事宜要填好“无”;“证实文件名称”选填新项目和实际提交资料相匹配。
2、申报材料里的影印件需标明“此影印件与原件一致”,实际经办人员签名并标明日期;逐份盖上有效证件持有者公司章;。
3、实际应用这个小市场销售药品包装设计(标识)、使用说明正本需粘贴在A4白纸,盖上申请者合同骑缝章;若具体外包装无法粘贴在A4白纸,理应另附A4纸打印详细外包装彩色的图片。
4、申请办理并不是法人代表个人的还需提供《授权委托书》。