医疗器械广告审查表申请材料标准

【医疗器械广告审查表申报材料】

1. 广告审查表

2. 与发布内容相一致的宣传样品

3. 企业营业执照

4. 手机联系人的身份证证件

5. 医疗器械生产许可证书/一类医疗器械生产制造备案申请

6. 三类医疗器械许可证书/第二类三类医疗器械备案凭证

7. 公司授权文件

8. 医疗器械注册证书以及配件/一类医疗器械备案凭证

9. 申请注册办理备案新产品的商品使用说明、标识

10. 媒体上涉及到的专利权准许原材料

11. 公司对所提供资料真实性的申明

【医疗器械广告审查表材料核查规范】

1、广告审查表主页申请者盖章，各分部填好详细，填写信息与相对应合理合法资质证书标明的具体内容一致，不能空项，不属于事宜要填好“无”；“证实文件名称”选填新项目和实际提交资料相匹配。

2、申报材料里的影印件需标明“此影印件与原件一致”，实际经办人员签名并标明日期；逐份盖上有效证件持有者公司章；。

3、实际应用这个小市场销售药品包装设计（标识）、使用说明正本需粘贴在A4白纸，盖上申请者合同骑缝章；若具体外包装无法粘贴在A4白纸，理应另附A4纸打印详细外包装彩色的图片。

4、申请办理并不是法人代表个人的还需提供《授权委托书》。