医疗器械广告审查表资料审查标准

【医疗器械广告审查表材料核查规范】

1、广告审查表主页申请者盖章，各分部填好详细，填写信息与相对应合理合法资质证书标明的具体内容一致，不能空项，不属于事宜要填好“无”；“证实文件名称”选填新项目和实际提交资料相匹配。

2、申报材料里的影印件需标明“此影印件与原件一致”，实际经办人员签名并标明日期；逐份盖上有效证件持有者公司章；。

3、实际应用这个小市场销售药品包装设计（标识）、使用说明正本需粘贴在A4白纸，盖上申请者合同骑缝章；若具体外包装无法粘贴在A4白纸，理应另附A4纸打印详细外包装彩色的图片。

4、申请办理并不是法人代表个人的还需提供《授权委托书》。

【医疗器械广告审查表申请办理过程和结果样版】

申请办理结论名字：广告审查准许批准认定书 （照片4）

申请办理结论样版

【政策法规根据】

1. 《中华人民共和国广告法》：第四十六条 公布诊疗、药物、医疗机械、化肥、饲料和保健食品广告，及其法律法规、法规规定理应开展审核的别的广告宣传，必须在公布前由相关部门（以下称广告审查机关）对广告方案进行核查;未删减，不可公布。

2. 《医疗器械监督管理条例》：第四十五条医疗器械广告理应真正合理合法，不可带有虚报、夸大其词、虚假性内容。

医疗器械广告应当经医疗器械生产公司或是进口医疗器械委托代理人所在城市省、自治州、县级人民政府食品药品监管部门核查准许，并获得医疗器械广告审批文件。广告发布者公布医疗器械广告，理应事前审查广告审批文件以及真实有效；不可公布尚未取得审批文件、审批文件信息真实性没经核查或是广告方案与审批文件不一致的医疗器械广告。省、自治州、县级人民政府食品药品监管部门理应发布并不断更新早已核准的医疗器械广告文件目录及其核准的广告方案。