美临达,可以办理山东地区各市的医疗器械广告审查表。
下面小编给大家介绍一下广审的常见问题。
【客户关心的问题4】:医疗器械广告审批可以异地办理吗?
国产产品的医疗器械广告审查必须在医疗器械生产企业所在地省级药监局办理,经销商无论与医疗器械生产企业是否位于同一省份,都不许在生产企业所在地省级药监局办理广审。
进口产品的医疗器械广告审查必须在医疗器械境内代理人所在地省级药监局办理,经销商亦是。
【客户关心的问题5】:如何在线办理医疗器械广告审批?
医疗器械经销商与生产企业常不在同一省份,因此广告审批涉及到异地审批,通常办理方式为在线办理。在线办理通过政务服务网检索“医疗器械广告审查”可点击“在线办理”。
【客户关心的问题6】:办理指南需要提交什么文件?
申请人为产品注册证生产企业的,提交如下文件:
1. 广告审查表
2. 营业执照
3. 医疗器械产品注册证
4. 医疗器械生产许可证
5. 医疗器械说明书及标签
6. 商标注册证(若广告样件中有商标)
7. 广告样件
申请人为经销商的,需补充提供以下材料:
1. 经销商营业执照
2. 经销商法人身份证
3. 经销商商标注册证(若广告样件中有商标)
4. 厂家授权书
【医疗器械广告审查注意事项】
1. 医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。
2. 推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的,广告应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。
3. 医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告不得违反《中华人民共和国广告法》第九条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条规定。
4. 医疗器械广告不得发布功效保证方面的内容,例如:安全有效,无伤害等等。