北京批医疗器械许可证需要准备的材料呢

更新:2024-06-27 15:42 发布者IP:120.244.42.116 浏览:0次
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北京优异帮企业管理咨询有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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6
主体名称:
北京优异帮企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91110111MA7JUQKN75
报价
人民币¥10000.00元每件
优异帮
1
型号
888
发货地
北京
关键词
北京批医疗器械许可证需要准备的材料呢
所在地
北京市房山区良乡凯旋大街建设路18号-D18600(集群注册)(注册地址)
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产品详细介绍

北京批医疗器械许可证需要准备的材料呢


一、申请批医疗器械二三类经营许可证,有什么注意的?


1、办公室和库房,要与对应产品来确认面积;


2、根据经营的产品,确认质量管理人;


3、含试剂需要有主管检验师;


4、质量负责人应当具备医疗器械相关(相关指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等)大专以上学历或者中级以上技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。


5、现场核查时,法定代表人、企业负责人、质量负责人、采购、验收、库管、销售等主要人员要在场,并提供人员学历或职称证明、劳动用工合同、简历、工作经历证明、培训记录、健康证明。我司可以提供办公室和库房配合核查;也可提供相对应的人员证件协助批。想办医疗器械许可证- - - 省心放心 如何批产品注册证 - - - - 省时省力


想办医疗器械公司 - -- - 代理二、申办医疗器械经营许可证需要的材料清单?


1、营业执照副本原件;


2、公章


3、注册地址产权证复印件、租房合同原件;


仓库地址产权证复印件、租房合同原件;


4、医疗器械经营范围确定好所做项目;


5、法人身份证原件、毕业证原件和简历、体检报告或健康证;


6、企业负责人的身份证原件、体检报告、毕业证原件和简历或健康证(要求高中以上学历,诊断试剂的法人或企业负责必须是大专以上学历);


6、质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历、体检报告或健康证;


7、库管员、销售员、采购员需提供身份证、体检报告或健康证;


8、医疗器械计算机管理系统;


9、产品注册证复印件,供应商资质;


10、公司座机、传真、邮箱、法人号、联系人手机号想办医疗器械许可证


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注册资本100万人民币
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