北京办理医疗器械二类备案流程是什么及库房办公室面积
北京办理医疗器械许可证需要前提具备哪些材料提供不全怎么办
北京想要在郊区办理医疗器械资质我该怎么申请需要什么材料
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医疗器械的分类
类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一类:不需要办理资质,增加范围就可经营
二类:需要工商局备案
三类:需要审批资质
具备条件:
1.需要实际的办公室地址、库房、冷库---------------------没有怎么办来找我们为您提供
2.人员:1.检验师 2.质量管理员--------------------------提供不了我们可以给您提供
准备材料:
1.执照、公章
2.法人身份证、企业负责人身份证
3.房屋租赁合同
4.销售人员、库管人员
5.质量管理人员身份证
6.产品注册证
+人员、地址没有或者储备不够?不用担心我们可以提供
医疗器械许可证一类二类三类代审批-----------找FU 经理