医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料

更新:2024-06-22 14:17 发布者IP:120.244.42.116 浏览:0次
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北京优异帮企业管理咨询有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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6
主体名称:
北京优异帮企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91110111MA7JUQKN75
报价
人民币¥10000.00元每件
优异帮
1
型号
888
发货地
北京
关键词
医疗器械二类备案,医疗器械审批,医疗器械公司注册
所在地
北京市房山区良乡凯旋大街建设路18号-D18600(集群注册)(注册地址)
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产品详细介绍

医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料


医疗器械许可证办理前提是注册一家新公司,所需材料和流程参考注册普通新公司。


医疗器械经营许可证办理流程:


1、查名


2、办理营业执照


3、办理医疗器械经营许可证


4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)


医疗器械经营许可证办理所需材料:


1、相关医学毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);




2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);


3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;


4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;


5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;


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