申办者的质量管理体系应当覆盖医疗器械临床试验的全过程，包括医疗器械临床试验机构和主要研究者的选择、临床试验方案的设计、医疗器械临床试验的实施、记录、结果报告和文件归档等。申办者的质量管理措施应当与临床试验的风险相适应。
申办者发起医疗器械临床试验前应当：代办北京核名，代办北京疑难核名，代办北京各区资质专项审批，等等全面化公司资质注册业务。我们公司本着，*诚信，客户至上的原则，为北京市各企业解决了经营注册，北京各辖区公司注册、代理记账、专项审批、食品流通、保健食品、建委资质、商标注册、税务登记、增资验资、年检审批、工商注册、医疗器械注册、提供人员、库房冷库、办公地址、等一步到位服务。
（一）确保产品设计已定型，完成试验医疗器械的临床前研究，包括性能验证以及确认、基于产品技术要求的产品检验报告、风险受益分析等，且结果应当能够支持该项医疗器械临床试验；
| 成立日期 | 2014年04月14日 | ||
| 法定代表人 | 常林松 | ||
| 主营产品 | 公司注册、代理记账、资质审批；代办北京医疗器械二类备案、三类医疗器械经营许可证审批、代办公司注册、代办公司变更、代办公司注销、代办公司吊销转注销、危险化学品经营许可证、代理进出口备案、餐饮许可证审批、图书经营许可审批。可提供注册地址。出租北京医疗器械库房，代办医疗器械经营许可证，代办医疗器械二类备案 | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询；教育咨询；企业策划；市场调查；设计、制作、代理、发布广告；会议服务；技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务；企业管理；从事因私出入境中介服务。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 为您提供医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、危险化学品经营许可证、食品流通许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、外省企业进京施工备案、医疗门诊、医疗美容等服务，秉承以客户为中心的服务理念，用心去感受客户需求，为客户提供较好健全的售后服务以及真诚的态度均得到新老客户的一致好评。 ... | ||