研究者应当确保医疗器械临床试验中生物样本的采集、处理、保存、运输、销毁等符合临床试验方案和相关法律法规。
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1、经营诊断试剂审批需要100平米以上的办公室、60平方米以上的常温库及20立方米以上的冷库
2、经营植入介入产品需要100平米以上的办公室，40平方米以上的库房
3、经营耗材敷料产品的需要60以上平米办公室、80平米以上库房
4、经营普通产品需要60平米以上办公室、20平米以上库房
医疗器械临床试验中发生不良事件时，研究者应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理；当受试者出现并发疾病需要治疗和处理时，研究者应当及时告知受试者。研究者应当记录医疗器械临床试验过程中发生的不良事件和发现的器械缺陷。
| 成立日期 | 2014年04月14日 | ||
| 法定代表人 | 常林松 | ||
| 主营产品 | 公司注册、代理记账、资质审批；代办北京医疗器械二类备案、三类医疗器械经营许可证审批、代办公司注册、代办公司变更、代办公司注销、代办公司吊销转注销、危险化学品经营许可证、代理进出口备案、餐饮许可证审批、图书经营许可审批。可提供注册地址。出租北京医疗器械库房，代办医疗器械经营许可证，代办医疗器械二类备案 | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询；教育咨询；企业策划；市场调查；设计、制作、代理、发布广告；会议服务；技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务；企业管理；从事因私出入境中介服务。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 为您提供医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、危险化学品经营许可证、食品流通许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、外省企业进京施工备案、医疗门诊、医疗美容等服务，秉承以客户为中心的服务理念，用心去感受客户需求，为客户提供较好健全的售后服务以及真诚的态度均得到新老客户的一致好评。 ... | ||