代办审批北京市全套二类三类医疗器械经营许可证

（二）发现医疗器械临床试验的风险超过可能的受益,需要暂停或者终止临床试验时，主要研究者应当向申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会报告,及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。

一、医疗器械体外诊断试剂类《提供常温库、冷库》

二、医疗器械植入介入类《提供常温库》

三、医疗器械耗材辅料类《提供常温库》

四、医疗器械设备类《提供常温库》

以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件、医疗器械申报材料、医疗器械验收材料、医疗器械相关培训、制度记录等等

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下列为交由我公司代理的优越点：

1、众所周知，药监部门申报材料繁琐，新成立企业可能会跑三到五次，我公司有熟悉的业务员，可为企业提供全套标准材料（具体十多项我就不在此一一列出了），配合企业提交申报材料。

2、目前医疗器械分为二类备案凭证、三类经营许可证，办理该证需要办理工商营业执照，我公司可派熟悉工商注册的业务员为您免费办理工商登记注册手续，营业执照资质

3、后期核查所需要的材料，我们有标准的全套书籍供药监部门上门核查使用，让公司从设立至开业，不必操心。

我公司可为企业节省百分之九十的时间，我们有熟悉国家相关政策的*团队，为企业从设立至开业节省多的资金，用少的时间办理您交给我们的业务

主要研究者应当对收到的安全性信息及时处理：

（一）收到申办者提供的试验医疗器械相关严重不良事件和其他安全性信息时，应当及时签收阅读，并考虑受试者的治疗是否进行相应调整，必要时尽早与受试者沟通；