如何办理“互联网药品信息服务许可证”呢?
申请条件?
1、 依法设立的企事业单位或者其他组织;
2、 有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施;
3、 有健全的与信息安全保障措施;
4、 有2名以上熟悉药品、器械管理法律、法规和药品器械知识,或者依法经认定的、器械技术人员
申请资料?
1、 营业执照
2、 域名注册的相关证书或者文件;
3、 药品及器械相关技术人员(2名以上) 明或者是其他技术书复印件、负责人复印件及简历(含正式劳动合同);
4、 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关。
提供互联网药品/器械\信息的服务的企业,须申请办理《互联网药品信息服务书》。以下将介绍办理互联网药品信息服务许可证所需条件以及申请材料。
办理条件:
(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织;
(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度;
(三)有两名以上熟悉药品、器械管理法律、法规和药品、器械知识,或者依法经认定的、器械技术人员。
申请材料:
(一)企业营业执照复印件。
(二)域名注册的相关证书或者文件。
(三)栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的需提供收费栏目及收费方式的说明)。
(四)对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。
(五)食品药品监督管理部门在线浏览上所有栏目、内容的方法及操作说明。
(六)药品及器械相关技术人员明或者其技术书复印件、负责人复印件及简历。
(七)健全的网络与信息安全保障措施,包括安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。
(八)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关。