申请条件申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:
(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度;
(三)有两名以上熟悉药品、器械管理法律、法规和药品、器械知识,或者依法经认定的、器械技术人员。
申报材料申请企业需向省食品药品监督管理局在线申报并提交以下材料:
(一)书面申请1份(申请书包括申请单位名称、申请事项、日期、企业盖鲜章);
(二)《互联网药品信息服务申请表》3份;
(三)企业营业执照、组织机构代码证、药品经营、生产许可证、GSP/GMP证书复印件各1份;
(四)域名注册的相关证书或者文件。从事互联网药品信息服务的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构书的单位开办的互联外,其它提供互联网药品信息服务的名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容1份,要确保域名有效期距离报批时间在五年以上;
(五)栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的需提供收费栏目及收费方式的说明)1份;
(六)对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明1份;
(七)食品药品监督管理部门在线浏览上所有栏目、内容的方法及操作说明1份,需要提供的后台网址、部门用户名和密码;
(八)药品及器械相关技术人员明或者其技术书复印件、负责人复印件及简历1份。上述人员提供任命文件。需要注意的是担任数据审核的人员不得由单位质管人员兼任;
(九)健全的网络与信息安全保障措施,包括安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度1份;
(十)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关1份;
(十一)凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份;
(十二)按申请材料顺序制作目录1份。
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