医疗器械分三类，不同类别的要求都不一样喔！以下是三种类别医疗器械销售、经营分别需要的经营资质介绍，希望对你有所帮助。
一类医疗器械是指通过常规管理可以保证安全有效的低风险医疗器械，如纱布、手术刀、降温贴等。生产活动需要进行备案；经营活动全面放开，只需要获得工商部门颁发的营业执照，不用进行备案以及获取经营许可证。
二类医疗器械是一种风险中等的医疗器械，需要严格的控制和管理，以确保其安全有效，如日常生活中常见的创可贴、避孕套、温度计、血压计等。生产活动由省食品药品监督管理部门进行备案管理，省食品药品监督管理部门分别颁发《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》；经营活动由设区的市食品药品监督管理部门备案。
三类医疗器械是需要采取特殊措施进行严格控制和管理以确保其安全有效的高危医疗器械，如普通输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT等。其生产经营活动都需要由国家总局、省级食品药品监督管理部门和设区的市食品药品监督管理部门进行许可管理，都需要获得《医疗器械注册证》以及分别获得《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》。
一：营业执照公章（经营范围有第三类医疗器械销售）
二：质量负责人的毕业证身份证扫描件，看场地的时候配合到场（有相关专业证书，和办理产品相关）2名（我们可以只要一名）
三：产品资料
1：产品的注册证复印件加盖生产厂家的公章（生产厂家提供）
2：产品销售的授权书（加盖生产厂家的公章，如果上级不是直接生产厂家，那就是生产厂家和上级经销商的授权书复印件+上级经销商和你们公司的授权书复印件加盖上级经销商的公章）
3：生产厂家的营业执照复印件加盖生产厂家的公章
上级经销商的营业执照复印件加盖公章
4：生产厂家的医疗器械生产许可证复印件加盖厂家的公章
（以上涉及到外文的，需要翻译件加盖申请公司公章）
四：看场地之前，要购买好医疗器械管理ERP软件，现场操作演示下；
办理三类医疗器械流程基本如上，1个半月左右；
如果是二类医疗器械备案；则1周左右；资料基本一致；