代办北京医疗器械公司审批二类三类医疗器械经营许可证

一、办理医疗器械营业执照医疗器械许可所需材料：

1．《医疗器械经营许可正申请表》

2．营业执照正副本原件 

3．质量管理人员的身份正、毕业正或者职称正明原件和复印件及个人简历 

4．地址的地理位置图与平面图（注明面积） 

5.产权正复印件、租赁合同

二、申请材料形式标准

　　(一)申请材料应清晰、整洁，使用A4规格纸张打印。

　　(二)申报资料应编写目录，申报资料每项文件作标签，或用带标签的隔页纸分隔，并按申报材料目录标明每项文件编号。全部申报资料按照目录顺序装订成册。

　　(三)每项文件均应加盖企业公章;

　　(四)医疗器械注册申报资料一式一份，(申请表一式两份，一份与申报资料装订一起，另一份不需要装订)，应当使用A4规格纸张打印，内容完整、清楚，不得涂改。凡装订成册的，不得自行拆分。

　　(五)申报资料使用复印件的，复印件应当清晰并与原件一致。申报资料中注明提交原件的，必须按照要求提交原件。

　　(六)各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。

　　(七)申报资料均应加盖申请人公章。

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