全北京代办医疗器械经营许可证延续

没有地址可以办医疗器械经营许可证吗

没有人员可以办医疗器械经营许可证吗

没有软件可以办医疗器械经营许可证吗

只要你找我，什么都没有我也可以给你办并且保证：不成功不收费！

     经营二类医疗器械需要市药监局局备案，发备案凭证。经营三类医疗器械需要得到市药监局许可，发许可证。医疗器械经营许可证，有正副本之分，有效期5年，药品监督管理局审批，需要现场核查，办理周期是提交材料之后5个工作日。三类医疗器械许可证：

一、设备类：60平米办公、库房20平米

质量管理大专1人，医学或护理，3年工作经验。

二、敷料和一次性无菌类：办公60，库房80平米。

质量管理大专2人，医学或护理，3年工作经验。

三、植入类：办公100平米、库房40平米。

质量管理本科1人，医学或护理，3年工作经验。

四、诊断试剂类：办公100平米，库房60平米，加耗材库房80平米，冷库20立方米，冷库验证报告，双制冷机组，双供电系统，法人大专学历，人员4个，主管检验师，检验员，医学人员。

二类医疗器械备案：办公40平米、库房20平米以上；

经营医疗器械的企业需要安装医疗器械软件，且要求各岗位人员熟练操作此软件。