北京代办二类医疗器械公司审批

医疗器械经营许可证注册流程：

　1、租赁实际地址，医疗器械公司注册的注册条件之一就是需要实际地址，申请人一定要租赁实际的办公地址才可以，这个后期药监局的也是会派人来审查的。

　2、注册公司，按照预约时间向工商局递交材料;

　3、材料通过审核后领取营业执照;

　4、还需要办理医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。

  5、《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。这也是医疗器械公司注册的难点之一，需要办理特殊的资质审批。

      我公司可为您提供注册地址、仓库地址；地址可批税控及年检。注册北京医疗器械公司提示您若为：报批材料不合格！经营地址不达标！没有库房！库房不合格！没有质量管理员而烦恼！请致电我公司全程协助您解决。

医疗器械注册提交以下申请材料：

1．《医疗器械经营企业许可证申请表》

2．《营业执照》原件及复印件；

3．质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历； 

4．组织机构与职能；

5．注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权和使用权证明的复印件；

6．产品质量管理制度文件目录；

7．申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

8．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

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