医疗器械经营许可证申请标准
1、企业营业执照副本复印件,或核准名称通知书
2、经营地平面图,交通图
3、经营地、库房租赁合同复印件
4、从业人员学历、身份、简历复印件(执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上学历)申报人员不低于5人。
5、人员的体检报告。
医疗器械30-60平米常温仓库出租,体外诊断试剂20立方冷库出租
出租医疗器械库房冷库体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名(20立方米冷库(双制冷、供电系统,温湿度报警系统)、100平米的办公面积、60平米的常温库、运输冷藏箱)出租医疗器械库房冷库。时间30个工作日,提供质量管理人员不得兼职,验收时人员提供原件和本人到场。
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一、销售部门应协助质量管理机构建立和更新“合格购货方”资料档案。
二、医疗器械不同于普通产品,严格执行医疗器械销售管理制度。严格审核购货者,对于医疗器械经营企业,需要查验对方营业执照、医疗器械经营许可证(查验采购的产品是否再其经营范围内);医院或者医疗机构查验对方营业执照及相关。
三、对购货者需要及时收集相关证照及联系方式。