北京中益祥和企业咨询有限公司企业办理北京医疗器械经营许可证,医疗器械二类备案凭证,医疗器械网络销售备案,辐射安全许可证、出版物经营许可证,公司注销,公司吊销转公司注销,非正常公司注销
医疗器械公司注册硬件要求:
1.注册地址(60-100平)
2.库房(20-60平)
3.冷库20立方
4.质量管理人员(从事医学、医疗器械;临床医学、生物医学工程、护理学且毕业两年以上)
5.产品的注册证
中益祥和代理机构服务区域:西城 朝阳 海淀 东城 崇文 宣武 丰台 通州 石景山 房山
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医疗器械体外诊断试剂工作程序目录
(1)质量管理文件管理的程序;
(2)诊断试剂购进程序;
(3)诊断试剂验收程序;
(4)诊断试剂存储程序;
(5)诊断试剂销售程序;
(6)诊断试剂出库程序;
(7)诊断试剂运输程序;
(8)诊断试剂售后服务程序;
(9)诊断试剂售后退回程序;
(10)不合格诊断试剂的确认及处理程序。