销售医疗器械分为一类、二类、三类,销售一类的产品直接办理营业执照即可,销售二类医疗需要办理二类备案证,需要有实际的办公地址,还要有医疗器械的软件以及医疗的质量管理人;销售三类需要看销售的产品来定办公室和库房的地址,要有质量管理人和主管检验师才可以,需要现场核查地址。
核名——注册公司——提交材料——现场核查——【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】
对于医疗器械三类经营许可证审批,对办公地址的面积100平方米、对于库房的要求60/80平方米,有试剂的话需要冷库大于20立方米。
针对医疗器械三类的产品,不同的产品对于库房的要求是不同的:
例如:三类6822医用光学仪器,需要有独立的柜台,暗光室等条件。
三类6821医用电子仪器设备,办公室100,库房40 平方米。
等,每个项目都有自己不同的要求。您不明白随时随地来电咨询。
中益祥和企业咨询有限公司主营业务工商注册,代理记账,(可以提供地址 加急办理取照)进出口权审批医疗器械(三类审批 二类备案可以提供地址提供人员)、食品经营许可办理、道路运输许可,辐射安全许可证,图书零售许可、公司正常注销或者吊销转注销、医疗美容诊所、普通美容院,医疗机构审批等,欢迎大家前来咨询洽谈,合理的价格,的服务是你理想的选择
《医疗器械经营许可证》服务范围
1、 填报网上申请表
2、 将申报材料申报至药监局
3、 人员培训(保证一次通过药监局法律、法规考试)
4、 现场布置(库房设备均由我单位为企业提供)
5、 保证企业一次性通过药监局检查
《营业执照》服务范围
1、 办理北京市工商营业执照
2、 可提供注册地,保证一次通过,可申请国、地税税控机
3、 会计记账