北京医疗器械公司注册加急二三类器械审批流程
办理新设医疗器械所需材料
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份证复印件和简历,质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专页的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员需
6、产品注册证复印件;
北京三类医疗器械经营许可证,体外诊断试剂类医疗器械经营许可证
注册医疗器械销售公司,办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案
《医疗器械经营许可证》服务范围
1、 填报网上申请表
2、 将申报材料申报至药监局
3、 人员培训(保证一次通过药监局法律、法规考试)
4、 现场布置(库房设备均由我单位为企业提供)
5、 保证企业一次性通过药监局检查
《营业执照》服务范围
1、 办理北京市工商营业执照
2、 可提供注册地,保证一次通过,可申请国、地税税控机
3、 会计记账